Beratungen

In einer Vielzahl von Projekten wurden praktikable und kosteneffiziente Lösungen für namhafte Kunden aus Industrie und Behörde erarbeitet.

GMP-Inspektionen durch europäische und US-amerikanische Behörden attestieren diesen Systemen und Abläufen regelmäßig Compliance mit internationalen Standards.

Unser Leistungsangebot umfasst unter anderem:

Die Durchführung von GMP-Inspektionen
Dienstleistungen zur Qualifizierung von Lieferanten und Vertragspartnern
Die Vorbereitung auf behördliche Inspektionen
Neubau- und Umbauplanung (GMP-Faktoren)
Validierungen: Planung, Durchführung, Dokumentation, Review
Qualifizierungen: Planung, Durchführung, Dokumentation, Review
Change-Control-Konzepte
CAPA-Systeme
Trainingskonzepte und Trainingspläne
Planung Dokumentationssysteme
Erstellung/Review von SOPs und spezifischen Dokumenten
Forschung und Entwicklung
Wirkstoffherstellung
Herstellung Solida, Liquida und halbfeste Formen
Sterilherstellung
Biotechnologie
Qualitätskontrolle
Qualitätssicherung